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喜訊！和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部順利通過CNAS復(fù)評審及中藥領(lǐng)域擴(kuò)項(xiàng)評審

發(fā)布時(shí)間：2021-05-17 瀏覽次數(shù)：4633

喜訊

5月15日-16日，和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部接受了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（簡稱：CNAS）的現(xiàn)場審評，順利通過復(fù)評審和中藥領(lǐng)域的擴(kuò)項(xiàng)評審。

這意味著和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部除原有藥品領(lǐng)域的檢測能力外，增加了檢測符合2020年版《中國藥典》要求的中藥禁用農(nóng)藥殘留、真菌毒素、重金屬及有害元素的能力。

在為期兩天的評審中，專家組聽取了實(shí)驗(yàn)室工作匯報(bào)，并通過現(xiàn)場檢查、審閱資料、提問考核等方式，對質(zhì)量管理體系、檢測技術(shù)能力、實(shí)驗(yàn)室管理水平等進(jìn)行了全面而細(xì)致的考核評審。

專家組對實(shí)驗(yàn)室的總體實(shí)力給予充分肯定，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范，體系文件完整，過程控制有效，體系運(yùn)行持續(xù)，不僅可滿足實(shí)驗(yàn)室檢測機(jī)構(gòu)要求并有效運(yùn)行，而且能保證新增項(xiàng)目的開展，符合CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，一致同意通過現(xiàn)場評審。

和澤醫(yī)藥分析測試事業(yè)部集檢測、質(zhì)譜技術(shù)服務(wù)為一體，專業(yè)從事基因毒性雜質(zhì)分析、元素雜質(zhì)分析、藥包材相容性研究、容器密封性研究、未知雜質(zhì)解析研究、生物樣品分析以及能夠滿足GMP要求的穩(wěn)定性檢測及產(chǎn)品放行檢測

此次順利通過CNAS復(fù)評審及擴(kuò)項(xiàng)評審，表明了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)對和澤醫(yī)藥分析檢測能力的進(jìn)一步認(rèn)可。未來，和澤醫(yī)藥將一如既往秉承“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”的理念，不斷提升檢測水平，創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域，為客戶提供更權(quán)威、更廣闊的服務(wù) 。

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