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和澤醫(yī)藥助力合作伙伴的氟哌啶醇注射液按化學(xué)藥品3類獲批。

氟哌啶醇注射液適用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥。肌內(nèi)注射本品可迅速控制興奮躁動(dòng)、敵對(duì)情緒和攻擊行為。也可用于腦器質(zhì)性精神障礙和老年性精神障礙。

和澤醫(yī)藥堅(jiān)持QbD研發(fā)理念以及科學(xué)規(guī)范的研究理念，在較短時(shí)間內(nèi)開發(fā)出穩(wěn)定、可靠、可商業(yè)化的生產(chǎn)工藝，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和療效與參比制劑保持一致。

和澤醫(yī)藥助力合作伙伴四川奇裕醫(yī)藥科技有限公司的去氨加壓素注射液成功獲批。

去氨加壓素注射液臨床上用于：（1）先天性或藥物誘發(fā)的血小板機(jī)能障礙、尿毒癥、肝硬化及不明病因所致出血時(shí)間延長(zhǎng)的患者。使延長(zhǎng)的出血時(shí)間縮短或恢復(fù)正常。（2）對(duì)本品試驗(yàn)劑量呈陽(yáng)性反應(yīng)的輕度甲型血友病及血管性血友病的患者，可用于控制及預(yù)防小型手術(shù)時(shí)的出血。（3）中樞性尿崩癥。（4）腎尿液濃縮功能試驗(yàn)。

和澤醫(yī)藥助力合作伙伴中山市力恩普制藥有限公司的注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉成功獲批，并順利通過一致性評(píng)價(jià)。

注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉適用本品適用于治療由敏感細(xì)菌所引起的感染。典型的適應(yīng)癥包括：鼻竇炎、中耳炎、會(huì)厭炎、細(xì)菌性肺炎等上、下呼吸道感染；尿路感染、腎盂腎炎；腹膜炎、膽囊炎、子宮內(nèi)膜炎、盆腔蜂窩織炎等腹腔內(nèi)感染；細(xì)菌性菌血癥；皮膚、軟組織、骨、關(guān)節(jié)感染；淋球菌感染。

在圍手術(shù)期，也可注射本品以降低腹部和盆腔手術(shù)后患者傷口感染的發(fā)生率，傷口感染可繼發(fā)腹膜感染。在終止妊娠或行剖腹產(chǎn)手術(shù)時(shí)，注射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉可作為預(yù)防用藥以減少手術(shù)后發(fā)生膿毒血癥的危險(xiǎn)。

和澤醫(yī)藥堅(jiān)持QbD研發(fā)理念以及科學(xué)規(guī)范的研究理念，在較短時(shí)間內(nèi)開發(fā)出穩(wěn)定、可靠、可商業(yè)化的生產(chǎn)工藝，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和療效與參比制劑保持一致。

和澤醫(yī)藥子公司廣東粵和澤藥物研究有限公司以化學(xué)藥品3類申報(bào)的氨氯地平貝那普利膠囊獲批上市，并視同通過一致性評(píng)價(jià)。

氨氯地平貝那普利膠囊用于治療高血壓，但非初治高血壓。本品適用于單獨(dú)服用氨氯地平或貝那普利不能滿意控制血壓的患者；或同時(shí)服用氨氯地平片和貝那普利片的替代治療。

在接受氨氯地平治療的患者血壓控制良好，但發(fā)生不可耐受的水腫，氨氯地平貝那普利膠囊治療可實(shí)現(xiàn)類似的（或更好）降壓效果而無(wú)水腫發(fā)生。

和澤醫(yī)藥助力青海晨菲制藥有限公司的硝酸甘油注射液3類藥品注冊(cè)上市許可獲批，并通過一致性評(píng)價(jià)。

硝酸甘油能降低血管平滑肌張力，對(duì)靜脈容量血管的這種作用比動(dòng)脈血管顯著，減少靜脈回心血量而降低心臟充盈壓力。心臟充盈壓力的下降可減少左室舒張末期容積和前負(fù)荷，從而顯著降低心肌耗氧量。硝酸甘油尚可降低全身血管阻力、肺血管和動(dòng)脈血管壓力，從而降低后負(fù)荷。硝酸甘油使血流沿心外膜到心內(nèi)膜的側(cè)枝管床重新分布，從而改善心肌供氧。

和澤醫(yī)藥堅(jiān)持QbD研發(fā)理念以及DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)，在較短時(shí)間內(nèi)開發(fā)出穩(wěn)定、可靠，可商業(yè)化的生產(chǎn)工藝，并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量和療效與參比制劑保持一致。