浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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拓路前行 領(lǐng)跑未來—藥品“聯(lián)合持證”推介會(杭州站)順利舉行

發(fā)布時間:2019-09-26 瀏覽次數(shù):5573

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9月25日,由浙江省MAH轉(zhuǎn)化平臺主辦,杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司承辦的“藥品聯(lián)合持證推介會”(杭州站)在杭州和達(dá)希爾頓酒店隆重舉行。浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會吳寧一會長、浙江省藥學(xué)會楊蘇蓓秘書長、杭州錢塘新區(qū)管委會杭州醫(yī)藥港發(fā)展服務(wù)中心盧建軍副主任、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會王水榮副秘書長等領(lǐng)導(dǎo)出席了會議。


本次大會由杭州錢塘新區(qū)管委會、浙江省藥學(xué)會、浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會、浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校共同指導(dǎo)。

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為什么要推“聯(lián)合持證”


今年8月26日,新《藥品管理法》發(fā)布,藥品上市許可持有人制度全面落實(shí),它將打破醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)固有模式,推動未來產(chǎn)業(yè)鏈重新布局,而在當(dāng)前醫(yī)改新政下,中小企業(yè)如何突破“帶量采購”重圍,如何解決MAH面臨的政策、技術(shù)、資金以及產(chǎn)業(yè)化等問題,是業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。


面對機(jī)遇和挑戰(zhàn),浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺(以下簡稱平臺)本著服務(wù)會員企業(yè),助力企業(yè)轉(zhuǎn)型升級,繼而實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的出發(fā)點(diǎn),計劃在全國范圍組織系列線下活動-“聯(lián)合持證”模式推介會,首站放在杭州。該活動旨在邀請平臺會員企業(yè)和業(yè)內(nèi)各環(huán)節(jié)有特色的優(yōu)質(zhì)企業(yè),共同探討如何享受MAH制度帶來的政策紅利,共同嘗試驗(yàn)證“聯(lián)合持證”新模式是否能成為破局良策,最終助力MAH實(shí)現(xiàn)藥品從研發(fā)到生產(chǎn),再至銷售的快速商業(yè)轉(zhuǎn)化,從而實(shí)現(xiàn)共同創(chuàng)富。


“聯(lián)合持證”是一種新思路,通過吸收多方優(yōu)勢資源,在法制保護(hù)下,以研發(fā)+銷售、研發(fā)+生產(chǎn)或研發(fā)+生產(chǎn)+銷售的聯(lián)合模式,共同投資參與持證產(chǎn)品的研發(fā),合作產(chǎn)品的權(quán)益共有、利益共享、風(fēng)險共擔(dān)。其優(yōu)點(diǎn)是以輕資產(chǎn)模式擁抱資本市場,降低了運(yùn)營成本,提高了市場競爭力,提升了風(fēng)險防范能力,從而實(shí)現(xiàn)藥品從研發(fā)至生產(chǎn),再到銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈資源合理配置。


大會現(xiàn)場亮點(diǎn)多多

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      杭州錢塘新區(qū)管委會杭州醫(yī)藥港發(fā)展服務(wù)中心盧建軍副主任為大會致歡迎詞,盧主任表示,作為新區(qū)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一,將不遺余力地重點(diǎn)發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并進(jìn)一步深化落實(shí)藥品上市許可持有人制度,而“聯(lián)合持證”是MAH制度的一種新思路,這種整合產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)優(yōu)勢資源,共同參與持證的模式,降低了運(yùn)營成本,提高了產(chǎn)品競爭力,實(shí)現(xiàn)藥品全產(chǎn)業(yè)鏈資源合理配置,值得倡導(dǎo)。


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浙江省食品藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會吳寧一會長指出,浙江省從2016年開始試點(diǎn)MAH制度以來,MAH品種申報數(shù)量及獲批數(shù)量均領(lǐng)先國內(nèi)其他試點(diǎn)區(qū)域。現(xiàn)MAH時代正式來臨,我們更應(yīng)該抓住機(jī)遇,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),從更深、更廣度推進(jìn)MAH制度。而“聯(lián)合持證”模式就是“抱團(tuán)取暖,集體作戰(zhàn)”模式,眾人拾柴火焰高,相信這種風(fēng)險共擔(dān)、利益共享的模式能夠引進(jìn)更多名企、人才儲備和行業(yè)合作,從而提升錢塘新區(qū)乃至浙江省和杭州市生物醫(yī)藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平。


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杭州和澤醫(yī)藥科技有限公司董事長兼總經(jīng)理倪晟先生作了藥改新政下行業(yè)發(fā)展趨勢的報告,詳細(xì)介紹了近年來系列藥改新政給藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售各環(huán)節(jié)帶來的影響,分析了醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀和痛點(diǎn),將面對的挑戰(zhàn)和機(jī)遇,繼而倪董拋磚引玉,提出創(chuàng)新謀未來的解決思路:整合優(yōu)勢資源、抱團(tuán)群暖去共同面對更加復(fù)雜的政策環(huán)境和市場環(huán)境。


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和澤醫(yī)藥副總經(jīng)理田偉先生詳細(xì)闡述了“聯(lián)合持證”的概念及運(yùn)營模式。作為新模式,具體怎么聯(lián)合、怎么研發(fā)、怎么生產(chǎn)、怎么銷售,怎么持證……田總一一道來,并和在座各位對MAH制度及“聯(lián)合持證”進(jìn)行了深入探索和交流。


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大會成效顯著

會后統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)本次大會吸引了全國范圍內(nèi)超350余名企業(yè)決策負(fù)責(zé)人、投資負(fù)責(zé)人和立項(xiàng)負(fù)責(zé)人參加,參會企業(yè)200余家,涵蓋了研發(fā)企業(yè)、原料藥和制劑產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè),以及醫(yī)療投資機(jī)構(gòu),成功促成交易將近億元,可謂碩果累累。


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平臺的“聯(lián)合持證”模式推介會第二站將于今年12月份重慶的第82屆藥交會期間舉行,歡迎全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)企業(yè)關(guān)注并報名參會。

新思路、新征程,平臺希望通過“聯(lián)合持證”這種創(chuàng)新的模式,吸收更多優(yōu)質(zhì)MAH持證要素企業(yè)的加入,以豐富平臺資源,提升平臺服務(wù)質(zhì)量,與此同時,也積極鼓勵會員企業(yè)在平臺上提出更多的模式創(chuàng)新、機(jī)制創(chuàng)新舉措,以發(fā)展作題目、以改革作文章,助力藥品MAH制度的全面實(shí)行,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。



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